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業(yè)務(wù)范圍
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公司主要針對有源醫(yī)療電氣設(shè)備提供檢測服務(wù)，可出具正式的電磁兼容和軟件試驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，公司具備氣候環(huán)境和通用安規(guī)測試能力。
適用產(chǎn)品類型
■ 治療設(shè)備
心臟除顫器、呼吸機(jī)、輸液泵、理療儀
■ 檢測設(shè)備
心電圖機(jī)、超聲波設(shè)備、血糖儀、血壓計(jì)
■ 診斷設(shè)備
x光機(jī)、超聲儀、細(xì)胞分析儀
■ 輔助設(shè)備
手術(shù)燈、醫(yī)用氧氣機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)
■ 實(shí)驗(yàn)設(shè)備
質(zhì)譜檢測儀、生理記錄儀、藥理實(shí)驗(yàn)儀、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
檢測能力
規(guī)約試驗(yàn)
軟件質(zhì)量特性測試
環(huán)境試驗(yàn)
可開展各類型醫(yī)療電氣設(shè)備的氣候環(huán)境試驗(yàn)、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)
電磁兼容試驗(yàn)
可開展各類型醫(yī)療電氣產(chǎn)品的電磁兼容性試驗(yàn)（除生命支持 ＭＥ設(shè)備和ＭＥ系統(tǒng)、含有射頻電磁能接收機(jī)的ＭＥ設(shè)備和ＭＥ系統(tǒng)、A型專用ME設(shè)備或ME系統(tǒng)）
檢測能力范圍
規(guī)約試驗(yàn)
GB/T 25000.51-2016 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價(jià)（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測試細(xì)則
環(huán)境試驗(yàn)
GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T 9760.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分基本安全和基本性能的通用要求
電磁兼容試驗(yàn)
YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2014醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)
GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求第1部分:通用要求
GB/T 18268.26-2010 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備
GB/T 17626 電磁兼容 試驗(yàn)和測量技術(shù)系列
業(yè)務(wù)咨詢
聯(lián)系人
陳新美
聯(lián)系電話
0756-3869069
聯(lián)系郵箱
chenxinmei@ketop.cn
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